СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА ИЗМЕРЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
Система менеджмента измерений обеспечивает пригодность измерительного оборудования и процессов измерений для их предполагаемого использования и имеет большое значение для достижения целей в области качества продукции и благодаря снижению вероятности появления недостоверных результатов измерений.
Цель системы менеджмента измерений состоит в управлении измерительным оборудованием и процессами измерений, позволяющем контролировать достоверность результатов измерений характеристик, влияющих на качество продукции, т.е. обеспечение пригодности измерительного оборудования и процессов измерений для использования в рамках СМК.
Ее функционирование обеспечивает снижение вероятности появления недостоверных результатов измерений.
Управление в СМИ – через контроль достоверности результатов измерений.
Задачи системы менеджмента измерений включают проверку измерительного оборудования и применение статистических методов управления процессом измерений.
На входе системы потребитель определяет требования к измерениям. Эти требования являются основой решения задач метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования и выполнения процесса измерения.
На выход системы выдаются результаты измерений, которые являются основой для определения удовлетворенности потребителя.
СМИ НА ЗАВОДЕ И ЗАДАЧИ ЕГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ
Система менеджмента измерений имеет целью обеспечение пригодности измерительного оборудования и процессов измерений для их предполагаемого использования в рамках СМК.
Функционирование СМИ предназначено для удовлетворения требований потребителей к измерениям. Оно обеспечивает достижения целей в области качества продукции благодаря снижению вероятности появления недостоверных результатов измерений.
По цели решения задачи можно разделить на три типа, что позволяет выделить три подсистемы в рамках СМИ, а именно: функциональных задач;
задач контроля и задач развития.
Функциональные задачи непосредственно направленные на обеспечение подготовки и выполнения измерений, в том числе подтверждение метрологической пригодности и разработку документированных процедур по выполнению измерений. Эти задачи, в конечном счете, непосредственно обеспечивают получение результатов измерений. В случае нормального решения функциональных задач обеспечивается получение результатов измерений с достоверностью.
Анализ состава СМИ показывает, что около 95% ее персонала (поверители, нормоконтролеры, технологи и др.) занято решением функциональных задач. Совокупность этих задач можно рассматривать как систему большой размерности и сложной структуры, качество решения которых сильно подвержено субъективному фактору, привносимому ее персоналом.
Задачи контроля обеспечивают выявление отклонение результатов решения функциональных задач от заданных нормативными документами. Это происходит с течением времени вследствие снижения качества их решения в следствии изменение внешних условий и влияния человеческого фактора (дисциплина).
Целью решения задач контроля является обеспечение качественного решения функциональных задач и поддержание эффективных связей между ними. Эти задачи решает наиболее квалифицированный и ответственный персонал СМИ (руководители метрологической службы и ОТК, специальный персонал - аудиторы). Численный состав системы контроля составляет (3-4)% от всего персонала РС.
Задачи развития обеспечивают разработку путей устранения недостатков, выявленных в процессе решения задач контроля. Для решения этих задач на предприятии существуют специальные подразделения (исследовательские лаборатории) включающие (1-2)% всего персонала РС. Сотрудники таких лабораторий должны обладать очень высокой квалификацией, необходимой для решения задач научного характера. Кроме этого могут привлекаться исполнители из сторонних предприятий.
Комплексный анализ задач РС, с учетом их распределения по блокам предметной области и системам задач, позволил разработать классификацию задач.
Наиболее сложным и развернутым является решение задач метрологии на промышленном предприятии, выпускающем сложную продукцию, где можно выделить два направления: управление технологическим процессом, которое не является задачей СМИ и обеспечение исправности средств измерения и достоверность результатов, что является задачей СМИ.
Управление, реализуемое в области измерительного оборудования и процессов измерений основано на контроле достоверности результатов измерений характеристик, влияющих на качество продукции.
Система менеджмента измерений предусматривает проверку измерительного оборудования и применение статистических методов управления процессом измерений.
МЕТОДИКА ИЗМЕРЕНИЯ
Метод измерения – это совокупность правил и приемов использования различных физических принципов и средств, позволяющих решить измерительную задачу.
Измерение – процесс экспериментального получения одного или более значений величины, которые могут быть обоснованно приписаны величине
Выполнение измерения предусматривает получение результата измерения с использованием методики измерений и откалиброванной измерительной системой.
Поправка результата измерения учитывает отличие реальных условий выполнения измерений от заложенных в методике измерения.
Управление условиями измерений:
использование измерительного оборудования, имеющего метрологическое подтверждение пригодности. СИ должны: не иметь повреждений; наличие пломб; не превышать сроков поверки;
применение аттестованных методик измерений. Процесс измерения, корректировка его результатов должны выполняться в соответствии с методикой утвержденной руководством;
доступность требуемых информационных ресурсов. При переходе к изготовлению нового изделия должны быть представлены метрологические требования к нему и средствам измерения;
обеспечение требуемых условий окружающей среды; например, интервал рабочих температур;
использование компетентного персонала;
надлежащую отчетность по результатам (формирование записей, контрольные карты);
использование мониторинга состояния метрологического обеспечения. через оценку коэффициента готовности изделия на стадии эксплуатации.
Требования к процессу измерения определяются на основании: заявки потребителя; законодательных и обязательных требований; метрологических правил и норм.
Принятый процесс предполагает наличие комплекта документов, выполненную валидацию и, при необходимости, согласование с потребителем.
Для процесса измерений необходимо определить: метод измерения; измерительное оборудование; операторов; влияющие производственные факторы; условия окружающий среды: способы управления.
СВИДЕТЕЛЬСТВА ПО
Для обеспечения пригодности и непрерывного использования программного обеспечения органи¬зация должна идентифицировать, документировать программное обеспечение, используемое в про¬цессах измерений для необходимых вычислений, и управлять им. Программное обеспечение и все его изменения должны проходить тестирование и проверку до начала использования, должны быть утвер¬ждены для использования и архивированы. Тестирование должно быть проведено в объеме, необходи-мом для обеспечения достоверности результатов измерений
Программные средства, используемые при решении задач СМИ, разделяют на два вида:
программы обработки данных, встроенные в средства измерений и/или в вычислительные компоненты измерительных систем. Считаются составной частью СИ и не подлежат отдельной сертификации;
программные средства, автоматизирующие процессы сбора, хранения, передачи и представления измерительных данных, а также обработки результатов измерений в соответствии с разделами аттестованных методик выполнения измерений. Считаются отдельной компонентой СМИ и подлечат отдельной сертификации
Разработка программных средств выполняется в соответствии со стандартом ГОСТ Р 8.654 - 2015 Требования к программному обеспечению средств измерений
, где наиболее существенными являются следующие стороны программного обеспечения (ПО):
идентификация ПО – выводится на экран при его запуске (идентификационное наименование ПО, номер версии. Например, Avast 17.7.2314);
требования к структуре программного обеспечения. Исключить возможность искажающего воздействия на структуру ПО через интерфейсы пользователя;
влияние ПО на метрологические характеристики СИ. При необходимости степень влияния оценивают при подтверждении соответствия По. Должна быть предусмотрена возможность оценки с помощью программных и метрологических тестов.
требования к защите ПО и данных. Должно содержать средства обнаружения и отображения сбоев и искажений, которые нарушают целостность ПО и данных.
Свидетельство о метрологической аттестации ПО
Идентификатор аттестата включает: наименование организации и номер свидетельства.
Сведения о разработке ПО включают: наименование разработчика и наименование аттестуемого ПО.
Назначение и область применения.
Идентификация ПО:
Идентификатор ПО: NetChromGazMVI
Версия 1.2
Хеш – код рассчитанный алгоритму MD5 – GazMVICalc268.dl: f5c27def5b06а910a.
Зашита ПО от изменения метрологически значимой части ПО осуществляется:
контролем целостности метрологически значимых процедур;
разграничения прав доступа пользователей (учетные записи, пароли);
наличием электронного ключа USB и ведением журнала событий.
Защита от изменений соответствует уровню С
.
Заключение.
Пример Свидетельства о метрологической аттастации програмного обеспечения (программы):
ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ДОНЕЦКИЙ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
ДНР 83004, г. Донецк, Киевский район, ул. Челюскинцев, 289
+38 (062) 258-60-30 (факс), kanc@doncsm.ru
СВИДЕТЕЛЬСТВО
№ ПО-5462-275-2017
О метрологической аттестации програмного обеспечения (программы)
«РRCРDMic обработка результатов измерения детали цифровым микрометром
Метрологическая аттестация проведена с соответствием ГОСТ Р 8.654-2009 ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения
, МИ 2955-2009 Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерения
, МИ ГСИ. Аттестация алгоритмов и программ обработки данных при измерениях. Основные положения
, МИ 3286-2010 Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерения в целях утверждения типа
и стандартом системы менеджмента качества СК 02-30-10 Программное обеспечение обработки данных при измерениях. Общие положения и порядок проведения метрологической аттестации
.
Разработчик програмного обеспечения (программы) и заказчик метрологической аттестации ПО:
ООО Метал
Юридический и почтовый адрес:
ДНР 83000, г. Донецк, ул. Челюскинцев,174
Работа по аттестации програмного обеспечения (программы) была проведена с 12.04.2017 по 12.05.2017 в ГП Донецкий научно-производственный центр стандартизация, метрология и сертификация
.
Назначение и область применения: ПО РRCРDMic
предназначено для обработки результатов после измерения размеров цифровым микрометром; определения диаметра проводов, толщину пленки и слоя краски; поверки других предметов, которые имеют предельно низкие размеры.
Идентитфикация ПО РRCРDMic
осуществляется проверкой идентификационных данных: хеш-кодов модулей, расчитанных по алгоритму MD5 и номере версии ПО.
Хеш-код метрологически значимого модуля РRCРDM275.dll: 6j2i7rydf6z928o3g5sd46tfj9y
Защита: В ПО РRCРDMic
защита от непреднамеренных и преднамеренных изменений метрологически значимой части ПО и измерянных данных осуществлется кнтролем целостности метрологически значимых процедур; разграничением прав доступа пользователей (учетные записи, пароли); наличием электронного ключа USB; ведением журнала событий.
В соответствии с разделом 2.6 МИ 3286-2010 и на основании результатов проверки уровень защиты ПО РRCРDMic
непреднамеренных и преднамеренных изменений соответсвует уровню А
.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
ПО РRCРDMic
соответствует требованиям ГОСТ Р 8.654-2009 ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения
, МИ 2955-2009 Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерения
, МИ ГСИ. Аттестация алгоритмов и программ обработки данных при измерениях. Основные положения
, МИ 3286-2010 Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерения в целях утверждения типа
и стандартом системы менеджмента качества СК 02-30-10 Программное обеспечение обработки данных при измерениях. Общие положения и порядок проведения метрологической аттестации
.
12.
ПОВЕРКА СИ
Поверка – подтверждение метрологических характеристик установленным требованиям и пригодности к применению. В строгом соответствии с разработанным и утвержденным порядком осуществить передачу рабочим средствам измерений (РСИ) размер единиц величин от исходных эталонных средств.
Проверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям. Выполняется для идентифицированного СИ (идентификатор - наименование и заводской номер СИ).
Поверка является основной операцией по подтверждению пригодности СИ.
Периодичность поверки определяется:
для конкретного типа СИ и указывается в свидетельстве об утверждении типа средств измерения;
для вида СИ в Периодичность государственной поверки средств измерений
.
Порядок поверки в РФ определен документом от 02.07.2015 № 1815 Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке
, где отсутствуют требования к графику поверки.
График поверки СИ разрабатывается владельцем средств измерений и согласовывается на предприятии.
В график включаются все средства измерений, подлежащие поверке на предприятии.
В конце выполнения работы необходимо заполнить отчетный бланк с заключительными графами: итоги обработки результатов изме¬рения; определение годность измеряемого размера и формы и записать это определение в графу бланка. Внизу поставить свою подпись о выполнении данной поверки вала и дату выполнения этой поверки.
Свидетельство о поверке прибора
Результаты поверки подтверждаются свидетельством о поверке на котором можно видеть:
в шапке
– наименование организации поверителя;
реквизиты ее аттестата аккредитации;
номер свидетельства о поверке и срок действия;
наименование СИ, диапазон измерений и погрешность;
данные о влияющих факторах (температура, влажность и др.);
заключение о пригодности;
подписи поверителя и его руководителя;
штамп поверителя.
Записи поверки
Запись (record) – это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.
Организация должна вести и поддерживать в рабочем состоянии записи, содержащие информацию, необходимую для функционирования системы менеджмента измерений.
Документированные процедуры должны обеспечивать идентификацию, хранение, защиту, поиск записей, доступ к ним, распоряжение записями и устанавливать срок их хранения.
Примерами записей являются результаты подтверждения пригодности измерительного оборудования, результаты измерений, сведения о закупках, оперативные данные, данные о несо¬ответствии, претензии потребителей, записи об обучении, квалификации или другие данные.
ВЫВОДЫ
На организацию возложена ответственность за определение уровня необходимых средств управления и определение требований системы менеджмента измерений, которые должны быть применены как часть общей системы менеджмента организации.
Система менеджмента измерений охватывает управление установленными процессами измерений и метрологическим подтверждением пригодности измерительного оборудования, а также процессами необходимого технического обслуживания измерительного оборудования. Организация должна управлять процессами измерений в рамках системы менеджмента измерений. Все измерительное оборудование в системе менеджмента измерений должно иметь подтверждение его пригодности.
Изменения системы менеджмента измерений должны быть проведены в соответствии с установленными процедурами организации.
Организация должна вести и поддерживать в рабочем состоянии записи, содержащие информа¬цию, необходимую для функционирования системы менеджмента измерений.
Измерительное оборудование и технические процедуры, используемые в системе менеджмента измерений, должны быть четко идентифицированы как ее элементы.
Идентификация статуса метрологического подтверждения пригодности измерительного оборудования определяет возможность его использования в определенном процессе (или процессах) измерений.
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Материалы лекций по курсу Система менеджмента измерений
.
2. Материалы практических занятий по курсу Система менеджмента измерений
.
3. МИ 2955-2010 ГСИ. Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерений. – М.: Изд-во стандартов, 2010. – 22 с.
4. МИ 2174-1991 ГСИ. Аттестация алгоритмов и программ обработки данных при измерениях. Основные положения. – С.–Петербург.: ВНИИМС, 1993.
5. ГОСТ Р 8.654-2009 ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения. – М.: Изд-во стандартов,2009.
6. Кудеяров Ю.А., Стефанов Ю.В, Паньков А.Н. Аттестация программного обеспечения средств измерений //Компетентность 3/64/2009 . с.22-26
7. Кудеяров, Ю.А. Аттестация программного обеспечения средств измерений: Учебное пособие / Ю.А. Кудеяров. – М.,2006 – 80 с.
8. https://www.top-technologies.ru/ru/article/view?id=36774
9. http://5fan.ru/wievjob.php?id=36828