http://www.ric.spb.su

Довольно широко применяемые в настоящее время отечественные мониторы для СМАД проходят проверку на точность измерения давления на стадии технических испытаний, в то время как в клинических условиях при обследовании пациентов точность измерений АД остается неизвестной [2]. Отчасти это объясняется тем, что отечественные стандарты и методики клинических испытаний для приборов подобного класса отсутствуют и многие модели мониторов не проходят испытаний по принятым за рубежом стандартам. В связи с этим предпринято настоящее исследование, целью которого явилось изучение точности измерений АД отечественным монитором для СМАД в сравнении с зарубежным аналогом, как у пациентов без нарушений ритма, так и у больных с НРС.

Оценивалась точность измерений АД монитором "Кардиотехника-4000-АД (КТ-4000-АД) производства фирмы "ИНКАРТ" (Ст.-Петербург) в сравнении с монитором АВРМ-02 венгерской фирмы "Медитех". Монитор КТ-4000-АД производит измерения АД с использованием двух методов измерения - акустического по Короткову и осциллометрического. Наряду с измерениями АД осуществляется запись трех отведений ЭКГ, тонов Короткова и кривой давления в манжете (осциллограммы). Он имеет особый режим измерения при появлении аритмий. Сравниваемый зарубежный монитор производит измерения АД по осциллометрическому методу (без регистрации ЭКГ).

Испытания проводились путем сравнения результатов измерений, проведенных мониторами ABPM-02 и "КТ-4000-АД" с результатами ручных измерений АД двумя независимыми врачами ртутным сфигмоманометром по аускультативному методу Короткова, как предписано "Американским национальным стандартом для электронных или автоматических сфигмоманометров" ANSI/AAMI SP-10-1987 (Секция 310.210 *Устройства Измерения Кровяного Давления* (Сфигмоманометры) - Точность (CPG 7124.23).

Технические характеристики обоих исследованных мониторов соответствовали стандарту ANSI/AAMI. Время накачки манжеты до уровня установленного давления не превышало 10 с. Время измерения при ЧСС > 60 уд/мин. не превышало 100 с. Монитор КТ-4000-АД позволял измерять АД в диапазоне 30-300 мм рт.ст., частоту сердечных сокращений - 0-300 уд/мин. Монитор АВРМ-02 - 30-250 мм.рт.ст. и 0-200 уд/мин соответственно. Результаты, характеризующие точность измерений АД у пациентов без нарушений ритма представлены в табл. 1.

Согласно стандарту ANSI/AAMI(США) средняя погрешность измерения АД у пациентов без нарушений ритма не должна превышать 5 мм.рт.ст. при среднеквадратичном отклонении (сигма) не превышающем 8 мм.рт.ст. Из представленных данных видно, что систолическое АД (АДс) измерялось отечественным монитором КТ-4000-АД с приемлемой погрешностью при использовании как акустического (М средн. - 5,1, сигма - 6,3 мм. рт.ст.), так и осциллометрического метода (М сред. - 4,6, сигма - 5,7 мм.рт.ст.). По сравнению с известным зарубежным монитором он показал несколько лучшие результаты измерений АДс.

Погрешность определения диастолического АД (АДд) по акустическому методу при обоих вариантах программирования также соответствовала стандарту ANSI/AAMI (М средн. - 5,1, сигма - 6,2 мм.рт.ст. при 1 варианте, М средн. - 3,7 и сигма - 4,8 мм.рт.ст. при 2 варианте). При использовании в мониторе КТ-4000-АД осциллометрического метода были получены несколько худшие результаты: М средн.- 7,9 и сигма - 9,4 мм.рт.ст. По сравнению с зарубежным монитором АВРМ-02, акустический метод давал сравнимую, а осциллометрический - большую погрешность измерения АДд. Согласно стандарту BHS (British Hyрertension Society), по результатам многоэтапной проверки точности измерений АД мониторами, в сравнении с высокоточным ртутным сфигмоманометром, выделяются четыре класса точности - А,В,С,D. Наиболее точным приборам присваивается класс А. Пригодными для клинического использования считаются классы А,В и С (по пересмотренному стандарту от 1993 г.- классы А и В), когда средние отличия между показаниями прибора и значениями АД, измеренными врачами, не превышают 5, 10 и 15 мм.рт.ст., соответственно. Проведенные исследования показали, что точность измерения АДс монитором КТ-4000-АД при использовании как акустического, так и осциллометрического методов соответствует классу "В". Сравниваемый зарубежный монитор по точности измерений также был близок к классу "В". Точность измерений АДд монитором КТ-4000-АД при использовании акустического метода соответствовала классу "В". Значительно лучшие результаты получены при использовании 2 варианта программирования измерения АДд акустическим методом в мониторе КТ-4000-АД (35%). При этом варианте точность измерения соответствовала классу "А". Таким образом, для клинической практики следует рекомендовать 2 вариант измерения АДд по Короткову. При измерении осциллометрическим методом точность определения АДд монитором КТ-4000-АД была близка к классу "С". Сравниваемый зарубежный аналог показал точность измерения АДд, соответствующую классу "В". Таким образом, у больных без нарушений ритма оба монитора (как отечественный, так и зарубежный) показали хорошую точность измерения систолического и диастолического АД. У больных с НРС преждевременные сокращения могут быть гемодинамически неэффективными, АДд во время длительных пауз может значительно снижаться, у части больных наблюдается повышение АДс в первых сокращениях после паузы.

При измерении АДс обоими мониторами у больных с аритмиями средняя ошибка и среднеквадратичное отклонение были больше максимально допустимого по стандарту ANSI/AAMI на 2 - 3 мм.рт.ст.(М средн. - 7-8, сигма - 9-10 мм.рт.ст.). По точности измерения АДс у больных с аритмиями оба монитора были близки к классу "С" стандарта BHS.

При измерении АДд в этой группе пациентов погрешность у обоих мониторов хотя и была больше, чем у пациентов без аритмий, но соответствовала стандарту ANSI/AAMI. По точности измерений АДд оба прибора соответствовали классу "В", несмотря на наличие аритмий у пациентов.

1. Алмазов В.А., Трешкур Т.В., Гудкова А.Я. и др. Оценка антиангинального и гемодинамического эффекта однократного и регулярного приема изосорбид-5-мононитрата. //Кардиология, 1998, Т.38, N 2, с. 25-29.

2. Гусаров Г.В. Методические подходы к мониторированию артериального давления. // Артериальная гипертензия, 1996, Т.1, N 2, с.67 - 70.

3. Рогоза А.Н., Никольский В.П., Ощепкова Е.В. и др. Суточное мониторирование артериального давления при гипертонии. // М, изд. РКНПК МЗ РФ, 1996, с. 45.

4. Чирейкин Л.В., Шубик Ю.В., Татарский Б.А. и др. Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии у больных с аномалиями проводящей системы сердца. // С-Пб, изд. НИИК МЗ РФ, 1997, с. 50.

5. Mayer J., Becker H., Brandenburger V., et al. Blood pressure and sleep apnea: results of long-term nasal continuous positive airway pressure therapy. // Cardiology - V. 79 - p. 84-9