Тема:"Анализ и оценка использования стандартов серии ИСО 9000 при разработке систем управления качеством на предприятиях Донецкого региона."
Цель данной работы-показать, что даёт предприятию сертифицированная
система качества на соответствие международным стандартам ISO серии 9000.Какова экономическая эффективность
разработки системы качества.
Тему магистерской работы считаю важной и актуальной для Украины,
так как выход из кризиса и завоевание новых рынков сбыта возможен при выпуске качественой продукции,
а сертифицированная на соответствие стандартам ИСО 9000 система качества гарантия того, что продукция
качественная и это признается за рубежом.
Система обеспечения качества, разработанная на основе международных стандартов ISO серии 9000 нужна:
Потребителю Вашей продукции:
2.Уверенность в получении товаров или услуг, соответствующих заданным показателям;
3.Уверенность в получении товаров или услуг в соответствии с действующим законодательством и нормативными документами;
4.Уверенность в соответствии стоимости товаров или услуг их объему и качеству.
Вашей фирме:
1.лучшая реклама;
2.приобретение серьезных и постоянных заказчиков;
3.минимизация затрат при выполнении заказа;
4.ликвидация внутрифирменного брака;
5.формирование положительного имиджа.
Это достигается за счет:
1.Оптимизации управленческих, финансовых и технологических решений;
2.Оптимального выбора поставщиков материалов и комплектующих;
3.Актуализации внутрифирменной документации;
4.Постоянного повышения квалификации персонала;
5.Обеспечения контроля на всех стадиях производственного процесса;
6.Постоянного совершенствования действующей системы управления на основе оценки ее эффективности.
Практика зарубежных и ведущих отечественных предприятий свидетельствует, что удовлетворение требований международных стандартов ISO серии 9000 позволяет обеспечить необходимый уровень качества и конкурентоспособности продукции и услуг.
Для обеспечения требуемого качества в различных областях жизни Украины необходимо перейти к новой системе, гармонически сочетающей использование механизмов рыночной конкуренции, целевых инвестиций, совершенствования форм организации производства, стандартизации, сертификации, законодательства и других воздействий. Необходима также кропотливая и последовательная работа организационного и научно-исследовательского плана.
Все это должно привести к корректировке проводимых в стране реформ. Они должны быть ориентированы на повышение качества отечественных товаров и услуг, что сделает их целенаправленными и понятными широким слоям населения, так как в улучшении качества заинтересованы все - и товаропроизводители, и потребители, и предприниматели, и руководители страны. И тогда крупномасштабная государственная деятельность по качеству может стать организующим элементом общественного единства и возрождения.
С принятием Закона Украины "О внесении изменений к некоторым законодательным актам Украины " в нашей стране впервые введено законодательное требование наличия сертификата на систему качества, соответствующую требованиям международного стандарта ISO серии 9002 у предприятий экспортирующих сплавы и слитки из лома и отходов цветных металлов. Поэтому можно предположить, что требования наличия сертифицированной системы качества будут предъявляться и в других областях деятельности, в том числе, в сфере услуг. Например, наличие системы качества cтановится обязательным для участников различных тендеров и других коммерческих конкурсов проводимых в Украине. Предприятия-изготовители сложной продукции (автомобилестроение, самолетостроение, вагоностроение и др.) начинают требовать наличие сертифицированных систем качества у своих поставщиков, освобождая себя от расходов на входной контроль и выяснение отношений по неудовлетворительным поставкам.
Стандарты ISO серии 9000 на системы качества являются наиболее распространенными и в настоящее время более 350 тысяч предприятий в различных странах сертифицировали свои системы качества на соответствие этим стандартам.
Внедренная производителем система качества в соответствии с требованиями стандартов ISO серии 9000 предполагает, что на предприятии:
1. Руководство организации одним из главных приоритетов в своей деятельности считает максимальное удовлетворение требований потребителей как по качеству изделий, так и по их стоимости;
2.Ведется планирование работ по качеству, анализируются причины и последствия отказов;
3.Ведется анализ контрактов, заключаемых с поставщиками и потребителями;
4.Ведутся активные работы по проектированию новых видов продукции и постоянно улучшается качество выпускаемой продукции;
5.Техническая и другая документация на предприятии в полном порядке и находится в нужном месте в нужное время;
6.Ведётся активная работа с поставщиками по совершенствованию комплектующих изделий и материалов;
7.Изготавливаемая продукция надлежащим образом прослеживается на всех этапах производства, контролируются все технологические процессы;
8.Организован и функционирует входной контроль, контроль в процессе производства и контроль конечной продукции;
9.Контрольное, измерительное и испытательное оборудование поверено или откалибровано, ведется регистрация всех измерений и результатов испытаний;
10.Несоответствующая продукция, если таковая вообще возможна, будет обязательно выявлена на предприятии и не попадет к потребителю;
11.Во всех случаях выявления несоответствующей продукции будут приняты адекватные меры по недопущению ее повторения;
12.Готовая продукция надлежащим образом упакована, законсервирована и подготовлена к отправке;
13.Ведется регулярный внутренний контроль эффективности системы управления качеством;
14.Постоянно ведутся работы по повышению квалификации персонала;
15.Организована и функционирует система обратной связи – гарантийное и послегарантийное обслуживание;
16.Ведётся анализ запросов потребителей.
Многие промышленные предприятия имеют достаточный опыт в
организации работ по обеспечению качества продукции по идеологии внедрения
комплексных систем управления качеством продукции ( КС УКП ).
Вместе с тем в
процессе подготовки систем качества к сертификации предприятия сталкиваются со
множеством типичных проблем. Прежде всего это выбор вида продукции и моделей
системы качества. Улучшение
экономического положения предприятий возможно при расширении производства и
рынка сбыта продукции за счет обеспечения ее качества.
При заключении
контракта на поставку продукции на экспорт оговариваются процедуры подтверждения
качества товара. При этом возможны две формы: посредством сертификации продукции
или системы ее качества. При сертификации продукции наиболее распространенной
схемой проведения сертификации является пятая модель, в соответствии с которой,
наряду с проведением испытаний в независимой испытательной лаборатории,
требуется сертификация системы качества (производства). В Украине при проведении
обязательной сертификации продукции в необходимых случаях требуется также
наличие сертификата на систему качества (производство). Кроме того, в
соответствии с принятыми в Украине законодательными и нормативными актами для
проведения отдельных видов деятельности предприятий требуется получение
разрешения, при этом в качестве основного условия получения лицензии является
наличие сертификата на систему качества. На некоторых предприятиях полагают, что
на первом этапе для сертификации целесообразно выбрать наиболее простую модель,
например, модель по МС ИСО 9003. Между тем наиболее ценной и престижной на рынке
считается модель по МС ИСО 9001, охватывающая все стадии жизненного цикла
продукции, включая техническое обслуживание на этапе ее эксплуатации. Модель
системы качества, определенная МС ИСО 9002, используется в том случае, когда
предприятие не является разработчиком, и обеспечение ее качества осуществляется
при производстве и монтаже продукции. Модель системы качества по МС ИСО 9003
применяется очень редко, когда обеспечение соответствия продукции определенным
требованиям может быть только в процессе контроля и испытаний, и в некоторых
случаях, например, на тендерах, она не принимается всерьез. При разработке и
подготовке системы качества к сертификации предприятиям целесообразно
использовать МС ИСО 9004, наиболее полно охватывающий элементы системы качества
на всех стадиях жизненного цикла продукции, начиная с анализа рыночного спроса
на продукцию и кончая ее утилизацией.
Разрабатывая систему качества,
предприятия стараются распространить ее на все виды продукции, между тем как она
обычно относится к определенному виду продукции (услуги), так как при заключении
контракта потребителя интересует только система качества на приобретаемую им
продукцию. Последняя может быть применена в качестве основы для разработки
систем качества и на другие виды продукции, так как при их производстве
задействовано много специализированных производственных участков,
технологических процессов, используется одно и то же производственное и
испытательное оборудование, персонал. При этом возникает необходимость только в
дополнении ее отдельными элементами. Создание и внедрение системы качества
прежде всего начинается с выработки политики, доведения ее до персонала всех
уровней и закрепления ответственности руководства. Установлено, что если
генеральный директор не считает приоритетным в деятельности предприятия
обеспечение качества продукции и не принимает личного участия в решении этих
вопросов, то все усилия служб, связанных с обеспечением качества, напрасны. В
соответствии с МС ИСО серии 9000 установлено, что политику предприятия в области
качества определяет ее высшее руководство. Эта политика должна содержать
стратегические цели и задачи предприятия, важнейшие технико-экономические
показатели развития и совершенствования уровня производства, способы их
достижения. Практика показывает, что политика предприятия в области обеспечения
качества зачастую оформляется формально. О ее существовании знает небольшое
число работников предприятия, и, по существу, она не реализуется. На каждом
организационном уровне предприятия политика в области качества должна найти
отражение в виде конкретных функций и ответственности персонала, закрепленных в
положениях о службах и подразделениях, должностных инструкциях. Немалую помощь в
закреплении ответственности должностных лиц по функционированию элементов
системы качества оказывает разработка "матрицы ответственности". Данный документ
наглядно показывает степень участия и ответственности каждого структурного
подразделения предприятия и формы их взаимодействия при выполнении закрепленных
задач. Функционирование и совершенствование систем качества невозможно без
проведения внутренних проверок, осуществляемых специально подготовленными
экспертами из числа сотрудников предприятия. На большинстве предприятий таких
экспертов нет и соответственно не проводятся и внутренние проверки системы
качества предприятия, являющиеся обязательным элементом в любой модели системы
качества. Подготовка персонала, владеющего знаниями в области обеспечения
качества в соответствии с требованиями МС ИСО серии 9000 и технологией
проведения внутренних проверок, является ключевым фактором в разработке,
внедрении, поддержании и совершенствовании системы качества предприятия.
Активная работа в этом направлении возможна только при наличии подготовленного
персонала. Обучение специально подобранной группы будущих экспертов может быть
организовано на предприятии с привлечением преподавателей, имеющих право на
такую деятельность и выдачу соответствующих документов. Руководство работой
экспертов предприятия осуществляется представителем руководства, который также
должен пройти обучение, но на более высоком уровне.
Но работа экспертов носит
периодический характер. Для функционирования системы качества необходимы общая
координация работ и распределение функций по обеспечению качества. Обычно на
предприятиях для проведения работ в области обеспечения качества создаются
небольшие подразделения, которые состоят из нескольких человек. По мере
необходимости на эти подразделения возлагаются дополнительные функции без
увеличения штата и обеспечения средствами вычислительной техники, позволяющими
улучшить организацию работы. Данное положение характеризуется только созданием
видимости со стороны руководства в проведении работ по обеспечению качества
выпускаемой продукции. Именно эти подразделения должны обеспечить разработку,
внедрение и постоянное совершенствование систем качества, обрабатывать данные о
качестве. Они должны координировать деятельность различных подразделений
предприятия при разработке и внедрении документов, регламентирующих все
процедуры, предусмотренные выбранной моделью системы качества, проведении
анализа дефектов продукции, выработке и принятии мер корректирующего и
предупреждающего воздействий.
Очевидно, что на предприятиях должна быть
создана действительно сильная служба управления качеством, обладающая
высококвалифицированными, хорошо оплачиваемыми сотрудниками и оснащенная
современной техникой. Но и все другие службы и подразделения предприятия должны
принимать участие в работах по обеспечению качества, правильность и
своевременность проведения которых оказывает непосредственное влияние на
качество выпускаемой продукции. Особое внимание необходимо уделять
документированию процедур и их выполнению, так как этот элемент является
ключевым звеном в функционировании всей системы, и при проведении аудита к нему
предъявляются повышенные требования. При проверке систем качества предприятий
выявляется, что не все процедуры, предусмотренные выбранной моделью системы
качества в соответствии с МО ИСО серии 9000, оформлены документально. При этом
встречаются случаи, когда процедура все же выполняется на основе знаний и опыта
сотрудников, "по правилам сложившейся практики". Нередки случаи, когда процедура
задокументирована, но на рабочем месте документ отсутствует или он недоступен
или работник с ним не ознакомлен и соответственно не выполняет его требования.
Для исключения возможности передачи продукции в процессе ее производства без
проведения установленных контрольных и технологических операций или продукции,
имеющей несоответствия, предназначен элемент системы качества идентификация и
прослеживаемость.
В соответствии с конструкторской и технологической
документацией идентификация производится простановкой клейм, оформлением и
прикреплением бирок на продукцию с указанием обозначения изделия, даты его
изготовления, номера партии, отметкой контролера о его приемке и других
необходимых данных. Фактически данное требование не всегда выполняется, что не
исключает возможности использования аналогичного изделия другого типоразмера,
марки материала или забракованной продукции. Прослеживаемость продукции
осуществляется посредством составления технологических паспортов, маршрутных
карт и другой документации, в которой делается отметка о проведении необходимых
технологических и контрольных операций, указываются обнаруженные дефекты и
принятые меры по их устранению. Оформление данных документов должно проводиться
ответственными лицами под роспись с простановкой соответствующих клейм. В этом
случае повышается ответственность исполнителей и поступление продукции, имеющей
дефект, на дальнейшую операцию маловероятно. Особенно важна идентификация и
прослеживаемость при необходимости доработки продукции у потребителя,
своевременном изъятии готовой продукции на складе и в пунктах ее реализации при
обнаружении скрытых дефектов, которые могут привести к угрозе жизни людей или
большому материальному ущербу.
Практика показывает, что документацией системы
качества предприятий не устанавливаются требования по учету использования
продукции, материалов, полуфабрикатов на основе товарно-сопроводительных
документов. Поэтому нельзя определить, в каких готовых изделиях или их составных
частях применены детали, покупные изделия и материалы, запущенные в производство
с отступлениями от установленных требований, а также детали, имеющие скрытые
дефекты, обнаруженные при проведении периодических испытаний или на этапе
эксплуатации. Данная система учета довольно трудоемкая, ведение ее возможно
посредством формирования автоматизированного банка данных, но оправдана, если
выпуск недоброкачественной продукции может привести к тяжелым последствиям как
для потребителя, так и для предприятия-изготовителя. Отдельные представители
предприятий считают, что подготовив документацию на систему качества, можно
приступить к подаче заявки. При этом не проводятся работы по внутренней проверке
функционирования элементов системы качества, прежде всего это относится к уровню
производства. Стабильность качества продукции в первую очередь обеспечивается
правильным использованием производственного, испытательного оборудования,
технологической оснастки, средств контроля и измерений. Учитывая, что основной
задачей системы качества является предупреждение брака, особое внимание
уделяется вопросам статистического регулирования технологических процессов.
Предприятия, как правило, не применяют эти методы. Подналадка производственного
оборудования осуществляется только после выхода контролируемого параметра за
пределы допуска. Вследствие чего возрастают потери от брака, и он становится
регламентирован. При выборе средств контроля не учитывается возможность ошибки
оператора и на последующую операцию может поступить несоответствующая
техническим требованиям продукция. Применение автоматизированных средств
контроля не только исключит эту возможность, но и позволит снизить трудоемкость
калибровки средств измерения, сортировки контролируемых деталей по группам
точности. С помощью этих средств можно также осуществлять регулирование процесса
обработки деталей, задав более жесткие границы технологического допуска. В
производственных цехах оборудуются изоляторы брака, но на рабочих местах
контролеров забракованная продукция находится в непосредственной близости с
кондиционной и не защищена от доступа к ней посторонних лиц. Точность измерений
в процессе проведения контроля и испытаний зависит не только от правильности
выбора средств измерений, но и от окружающей среды и состояния производственных
помещений.
Окружающая среда и состояние производственных помещений, в которых
проводятся контрольные измерения и испытания, должны поддерживаться в таком
состоянии, чтобы соблюдались требования нормативных документов на методы
контроля, анализа и испытаний, и исключались отрицательные воздействия на их
результаты. Помещения для проведения контроля и испытаний должны соответствовать
по обеспечиваемым в них условиям (температуре, влажности, чистоте воздуха,
освещенности, звуко- и виброизоляции, защите от излучений, снабжению
электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентом и т. д.) предъявляемым
требованиям. В помещениях, в которых производятся измерения, должны быть
установлены приборы для контроля состояния окружающей среды, показания которых
регулярно фиксируются и заносятся в журналы ответственными лицами. При
нарушениях условий окружающей среды, вызывающих ухудшение качества контроля и
испытаний, последние приостанавливаются до приведения условий в норму. Знакомясь
с международными стандартами ИСО серии 9000, видно, что везде присутствуют
элементы контроля и испытаний.
Контрольным операциям и испытаниям изделие
подвергается на всем цикле производства. Контроль готовой продукции,
устанавливающий лишь процент брака, лишен смысла, так как он уже не может
повлиять на формирование или изменение качества товара, поэтому контроль
качества должен осуществляться на каждой технологической операции или на
критической операции. Дефект должен быть обнаружен как можно раньше. Необходимо
обратить особое внимание на входной контроль и выбор поставщиков комплектующих
изделий. В рамках осуществления концепции предупреждения брака решить проблему
можно выбором соответствующих поставщиков, продукция которых завоевала прочную
репутацию. Оценка системы качества поставщиков должна основываться не только на
результатах входного контроля и эксплуатации комплектующих изделий в составе
конечной продукции, но и на проведении совместных работ по повышению качества на
самих предприятиях-смежниках. Некоторые предприятия-потребители комплектующих
изделий, удостоверившись в эффективности системы качества поставщиков, сокращают
число проверяемых параметров, а в некоторых случаях вообще отказываются от
входного контроля конкретных изделий, полагаясь на поставщика.
Такой подход
взаимовыгоден: покупатель комплектующих изделий существенно снижает затраты на
контроль качества, а для поставщика это означает признание высокого качества его
товара и гарантированную продажу.
Организация производственного процесса
наиболее эффективна, если все виды контроля и испытаний материалов, узлов,
готовых изделий составляют контрольные операции единого технологического
процесса, в документации которого приведены все необходимое для этого
испытательное оборудование, средства контроля и измерений, соответствующие
методики испытаний и измерений, браковочные признаки. Достоверность оценки
качества продукции в процессе проведения испытаний может быть достигнута за счет
качества самих испытаний, с выполнением требований нормативно-технических
документов всем персоналом испытательного и обслуживающего подразделений.
Отчетной формой проведения испытаний является протокол. В нем должны
фиксироваться условия, при которых проводятся испытания, фактические данные
измерений, режимы испытательного оборудования, схемы проведения испытаний,
сведения об использованном испытательном оборудовании и средствах измерения. В
необходимых случаях проводится расчет погрешности измерений. Каждая запись
подтверждается подписями исполнителя и представителя ОТК. Протокол позволяет
оценить полноту и правильность проведения испытаний. После испытаний должны
проводиться разработка и дефектация наиболее ответственных изделий и узлов,
результаты которых позволят провести корректирующие мероприятия по повышению
качества продукции. Проведение мер корректирующего воздействия начинается с
определения проблем в области качества, выявившихся на любом этапе жизненного
цикла продукции, с последующим принятием мер по устранению или сведению к
минимуму случаев их повторного возникновения.
Регулярно анализируются
отклонения и факторы, влияющие на данный аспект качества, для выявления причин
возникновения отклонений и несоответствий. На предприятии должны быть
документально оформлена процедура проведения корректирующих воздействий,
определен порядок доведения информации о выявленных несоответствиях, разработки
и выполнения планов мероприятий по их устранению. Использование средств
вычислительной техники значительно сокращает процесс обработки данных по
качеству, позволяет представлять руководству предприятия оперативную информацию
для принятия соответствующих мер корректирующего воздействия.
Разрабатываемые программные продукты позволяют автоматизировать процесс
проведения анализа качества продукции, уровня ее дефектности, ведения банка
данных по используемой документации, наличию и применению средств измерений,
своевременности их поверки и ряду других вопросов. Внедрение средств
вычислительной техники в процесс управления качеством свидетельствует не только
о стремлении улучшить организацию труда работников на предприятии, но и о
серьезном отношении к вопросам обеспечения качества.
Опыт украинских предприятий, имеющих эффективно действующую систему качества, которая является мощным инструментом повышения конкурентоспособности и снижения затрат, показывает, что для многих это вполне посильная задача при условии активного участия высшего руководства.