Библиотека

Международные стандарты семейства ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества

Момот А.И.
Менеджмент качества и элементы системы качества

      Источник: Момот А.И. Менеджмент качества и элементы системы качества: Учебник. – 2-е изд., доп. и расш. – Донецк: Норд-Пресс, с. 92-99.


      В соответствии с правилами Международной организации по стандартизации (ISO), все международные стандарты должны пересматриваться каждые пять лет. На основании такого пересмотра делается вывод о необходимости их подтверждения, пересмотра или отмены.
      В декабре 2000г. вышла третья версия международных стандартов ISO 9000, которая отменила и заменила второе издание. Три модели стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 были объединены в один стандарт ISO 9001 с соответствующим применением. В 2000г. были введены стандарты ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004. В 2002г. вышел стандарт ISO 19011, который заменил предыдущий ISO 10011.
      Международный стандарт ISO 9001:2000 был подготовлен Техническим комитетом ISO/ТС 176 «Управление качеством и обеспечение качества», а также подкомитетом SC 2 «Системы качества». В новой версии стандартов значительно изменилась структура по сравнению со вторым изданием (1994г.), исчезли двадцать элементов системы, их заменил подход с позиций процесса.
      Ниже представлена структура стандарта ISO 9001:2000, состоящего из восьми разделов:
      Предисловие
      Введение
      1. Область применения
      1.1. Общие положения
      1.2. Применение
      2. Нормативная ссылка
      3. Термины и определения
      4. Система менеджмента качества
      4.1. Общие требования
      4.2. Требования к документации
      4.2.1. Общие положения
      4.2.2. Руководство по качеству
      4.2.3. Управление документацией
      4.2.4. Управление протоколами качества
      5. Ответственность руководства
      5.1. Обязательства руководства
      5.2. Ориентация на потребителя
      5.3. Политика в области качества
      5.4. Планирование
      5.4.1. Цели в области качества
      5.4.2. Планирование системы менеджмента качества
      5.5. Ответственность, полномочия и связь
      5.5.1. Ответственность и полномочия
      5.5.2. Представитель руководства
      5.5.3. Внутренняя связь
      5.6. Анализ со стороны руководства
      5.6.1. Общие положения
      5.6.2. Входные данные для анализа
      5.6.3. Выходные данные анализа
      6. Управление ресурсами
      6.1. Обеспечение ресурсами
      6.2. Персонал
      6.2.1. Общие положения
      6.2.2. Компетентность, осведомленность и обучение
      6.3. Инфраструктура
      6.4. Рабочая среда
      7. Создание продукта
      7.1. Планирование создания продукта
      7.2. Процессы, связанные с потребителем
      7.2.1. Определение требований к продукту
      7.2.2. Анализ требований к продукту
      7.2.3. Связь с потребителем
      7.3. Проектирование и разработка
      7.3.1. Планирование проектирования и разработки
      7.3.2. Входные данные проектирования и разработки
      7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
      7.3.4. Анализ проекта и разработки
      7.3.5. Проверка проекта и разработки
      7.3.6. Утверждение проекта и разработки
      7.3.7. Управление изменениями при проектировании и разработке
      7.4. Закупки
      7.4.1. Процесс закупок
      7.4.2. Информация о закупках
      7.4.3. Проверка закупленного продукта
      7.5. Осуществление производства и услуг
      7.5.1. Управление процессами производства и оказания услуг
      7.5.2. Аттестация процессов производства и услуг
      7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
      7.5.4. Собственность потребителя
      7.5.5. Сохранение продукта
      7.6. Управление оборудованием для мониторинга и измерений
      8. Измерения, анализ и совершенствование
      8.1. Общие положения
      8.2. Мониторинг и измерения
      8.2.1. Удовлетворение потребителя
      8.2.2. Внутренний аудит
      8.2.3. Мониторинг и измерения процессов
      8.2.4. Мониторинг и измерения продукта
      8.3. Управление несоответствующим продуктом
      8.4. Анализ данных
      8.5. Совершенствование
      8.5.1. Непрерывное совершенствование
      8.5.2. Корректирующие действия
      8.5.3. Предупреждающие действия
      Приложения
      Приложение А
      Приложение В
      Библиография
      В основу пересмотренных стандартов были положены следующие пожелания пользователей и потребителей:

  • принятие подхода с позиций процесса;
  • совместимость с другими стандартами систем управления;
  • дополнительное требование непрерывного совершенствования;
  • признание потребностей заинтересованных сторон;
  • потребность быть удобным для потребителя;
  • исключить производственную направленность.
         Базовая серия ISO 9000:2000 состоит из следующих стандартов:
  • ISO 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования».
  • ISO 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
  • ISO 9004:2000 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
  • ISO 19011:2002 «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или окружающей среды».
          Три стандарта из серии ISO 9000 (ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004) являются фундаментальными документами системы качества новой версии. Однако только по одному ISO 9001 проводится сертификация «поставщика», являющегося основным объектом управления качеством.
          Кроме собственно стандартов серии 9000 в семейство входят и так называемые «поддерживающие» (вспомогательные) стандарты и «руководства» (стандарты документов и процессов), определяющие либо общие элементы 9000, либо наоборот, специфицирующие их на конкретные производственные и коммерческие ситуации.
          В Украине общие принципы и правила организации работ по созданию, внедрению и сертификации систем менеджмента качества определяют введенные в действие с 2001 года национальные стандарты ДСТУ ISO 9000:2001. ДСТУ ISO 9001:2001, ДСТУ ISO 9004:2001, а также введенный позже стандарт ДСТУ ISO 19011:2003.
          Новая версия международных стандартов ISO 9000:2000 была разработана с учетом последних требований рынка и основана на принципах Total Quality Management (TQM).
          Эти принципы вошли в новый стандарт в качестве основных требований, которым должны соответствовать организации, претендующие на получение сертификата качества. Эти требования имеют следующий вид:
    1.       Ориентация организации на заказчика. Компания всецело зависит от своих заказчиков и поэтому понимать потребности заказчика, выполнять его требования и стремиться превзойти его ожидания. Даже система качества, отвечающая минимальным требованиям, должна быть ориентирована в первую очередь на требования потребителя. Системный подход к ориентации на потребности клиента начинается со сбора и анализа жалоб и претензий заказчиков. Это необходимо для предотвращения таких проблем в будущем.
            Практику анализа жалоб и претензий ведут многие компании, не имеющие системы качества. Но в условиях применения TQM информация должна поступать систематически из многих источников и интегрироваться в процесс, позволяющий получить точные и обоснованные выводы относительно потребностей и желаний как конкретного заказчика, так и рынка в целом.
            В организациях, внедряющих у себя TQM, вся информация и данные должны распространяться по всей организации. В данном случае внедряются процессы, направленные на определение потребительской оценки деятельности организации и на изменение представления заказчиков о том, насколько организация может удовлетворить их потребности.
    2.       Ведущая роль руководства. Руководители компании устанавливают единые цели и основные направления деятельности, а также способы реализации целей. Они должны создать в компании такой микроклимат, при котором сотрудники будут максимально вовлечены в процесс достижения поставленных целей.
            Для любого направления деятельности обеспечивается такое руководство, при котором гарантируется построение всех процессов таким образом, чтобы получить максимальную производительность и наиболее полно удовлетворить потребности заказчиков.
            Установление целей и анализ их выполнения со стороны руководства должны быть постоянной составляющей деятельности руководителей, равно как планы по качеству должны быть включены в стратегические планы развития организации.
    3.       Вовлечение сотрудников. Весь персонал – от высшего руководства до рабочего – должен быть вовлечен в деятельность по управлению качеством. Персонал рассматривается как самое большое богатство компании, и создаются все необходимые условия для того, чтобы максимально раскрыть и использовать его творческий потенциал.
            Сотрудники, вовлекаемые в процесс реализации целей компании, должны иметь соответствующую квалификацию для выполнения возложенных на них обязанностей. Также руководство компании должно стремиться к тому, чтобы цели отдельных сотрудников были максимально приближены к целям самой организации. Огромную роль здесь играет материальное и моральное поощрение сотрудников.
            Персонал компании должен владеть методами работы в команде. Работы по постоянному улучшению преимущественно организуются и проводятся группами. При этом достигается такой эффект, при котором совокупный результат работы команды существенно превосходит сумму результатов отдельных исполнителей.
    4.       Процессный подход. Для достижения наилучшего результата соответствующие ресурсы и деятельность, в которую они вовлечены, нужно рассматривать как процесс.
            Процессная модель организации состоит из множества бизнес процессов, участниками которых являются структурные подразделения и должностные лица организационной структуры компании.
            Под бизнес процессом понимают совокупность различных видов деятельности, которые вместе создают результат, имеющий ценность для самой организации, потребителя, клиента или заказчика.
            На основе этого принципа организация должна определить процессы проектирования, производства и поставки продукции или услуги. С помощью управления процессами достигается удовлетворение потребностей заказчиков. В итоге управление результатами процесса переходит в управление самим процессом. Также ISO 9001 предлагает внедрить и некоторые другие процессы (анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия, внутренние проверки системы качества и т.д.)
            Следующим этапом на пути к TQM является оптимизация использования ресурсов в каждом выделенном процессе. Это означает строгий контроль за использованием каждого вида ресурсов и поиск возможностей для снижения затрат на производство продукции или оказание услуг.
    5.       Системный подход к управлению. Результативность и эффективность деятельности организации, в соответствии с принципами TQM, могут быть повышены за счет создания, обеспечения и управления системой взаимосвязанных процессов. Это означает, что организация должна стремиться к объединению процессов создания продукции или услуг с процессами, позволяющими отследить соответствие продукции или услуги потребностям заказчика.
            Только при системном подходе к управлению станет возможным полное использование обратной связи с заказчиком для выработки стратегических планов и интегрированных в них планов по качеству.
    6.       Постоянное улучшение. В этой области организация должна не только отслеживать возникающие проблемы, но и, после тщательного анализа со стороны руководства, предпринимать необходимые корректирующие и предупреждающие действия для предотвращения таких проблем в дальнейшем.
            Цели и задачи основываются на результатах оценки степени удовлетворенности заказчика (полученной в ходе обратной связи) и на показателях деятельности самой организации. Улучшение должно сопровождаться участием руководства в этом процессе, а также обеспечением всеми ресурсами, необходимыми для реализации поставленных целей.
    7.       Подход к принятию решений, основанный на фактах. Эффективные решения основываются только на достоверных данных. Источниками таких данных могут быть результаты внутренних проверок системы качества, корректирующих и предупреждающих действий, жалоб и пожеланий заказчиков и т.д. Также информация может основываться на анализе идей и предложений, поступающих от сотрудников организации и направленных на повышение производительности, снижение расходов и т.д.
    8.       Отношения с поставщиками. Так как организация тесно связана со своими поставщиками, целесообразно налаживать с ними взаимовыгодные отношения с целью дальнейшего расширения возможностей деятельности. На данном этапе устанавливаются документированные процедуры, обязательные для соблюдения поставщиком на всех этапах сотрудничества.
            Иллюстрация взаимодействия всех процессов системы менеджмента качества (СМК) может быть представлена на примере модели, изображенной на рис. 1. Эта иллюстрация показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований в качестве выходных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителя требует оценки информации об осознании потребителем, выполнила ли организация его требования. Ко всем процессам может быть применена методология «Цикла Деминга».

          Модель, представленная ниже, охватывает все требования стандарта ISO 9001:2000, но не отражает процессы на детальном уровне.

    Концептуальное представление модели взаимодействия процессов системы менеджмента качества (СМК)
    Рисунок 1. Концептуальное представление модели взаимодействия процессов системы менеджмента качества (СМК)

          Стандарты ISO серии 9000:2000 не предусматривают жестких правил. Они только определяют то, что должно управляться посредством установления множества требований, которые должны быть выполнены определенным способом. Стандарты не указывают, как нужно управлять отдельно взятыми процессами. В этом случае предприятиям предоставляется свобода действий. Они направлены в большей степени на предупреждение отказов, а не на их обнаружение. Здесь же предусмотрены корректирующие и предупреждающие мероприятия.

  •       Литература

  • Момот А.И. Менеджмент качества и элементы системы качества: Учебник. – 2-е изд., доп. и расш. – Донецк: Норд-Пресс, 2005. – 320с.

  • В начало | Библиотека