Идентификация процесса подготовки к аккредитации испытательной лаборатории

Аннотация

Глебова Е. В., Докучаева А. В., Паначина В. С., Языков Р. О., Торба А. С. Идентификация процесса подготовки к аккредитации испытательной лаборатории В данной статье описаны трудности, связанные с большим объемом обязательных работ, используемой информации одновременно, оценка ее актуальности поднимают вопрос о поиске инструментов, позволяющих результативно управлять процессом подготовки к аккредитации испытательной лаборатории.

Общая постановка проблемы

Подготовка испытательной лаборатории к проведению процедуры аккредитации подразумевает выполнение ряда обязательных работ, направленных на достижение соответствия испытательной лаборатории установленным критериям аккредитации. Перечень и последовательность выполняемых работ, их сущность и содержание регламентируются в приказах Минэкономразвития России, документах, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, документах в области стандартизации, соблюдение требований которых аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации. Трудности, связанные с большим объемом обязательных работ, используемой информации одновременно, оценка ее актуальности поднимают вопрос о поиске инструментов, позволяющих результативно управлять процессом подготовки к аккредитации испытательной лаборатории.

Ключевые слова: аккредитация, испытательная лаборатория, идентификация процесса.

Правовое регулирование отношений в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов в Российской Федерации (РФ) осуществляется Федеральным законом № 29–ФЗ (ред. от 13.07.2015 г.) О качестве и безопасности пищевых продуктов, в соответствии с содержанием статьи 4 Обеспечение качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий настоящего ФЗ, качество и безопасность пищевых продуктов, материалов и изделий обеспечиваются посредством применения мер государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий [1].

Государственное регулирование в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов устанавливает требования к качеству пищевых продуктов, обеспечению их безопасности, процедурам оценки и подтверждения соответствия требованиям нормативных документов и т.д. Предназначенные для реализации пищевые продукты подлежат обязательному подтверждению соответствия обязательным требованиям нормативных документов в порядке, установленном законодательством РФ о техническом регулировании. В свою очередь ФЗ № 184 – ФЗ О техническом регулировании (ред. 23.06.2014 г.) в качестве доказательных материалов по обязательному подтверждению соответствия пищевых продуктов обязательным требованиям нормативных документов называет протоколы испытаний и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях, т.е. в соответствии с законодательством РФ для оценки соответствия качества и безопасности пищевой продукции необходима испытательная лаборатория, аккредитованная в системе Росаккредитации [2].

Под аккредитацией испытательной лаборатории (далее - ИЛ) подразумевается официальное признание Федеральной службой по аккредитации технической компетентности лаборатории в заявленных областях деятельности [2].

С 1 июля 2014 г. вся сфера оценки соответствияи обеспечения единства измерений работает по новому документу – Федеральному закону № 412–ФЗ Об аккредитации в национальной системе аккредитации [3]. В рамках подготовки к аккредитации заявителю необходимо выполнить требования целого пакета нормативных документов и подзаконных актов, регламентирующих порядок и правила аккредитации ИЛ. В процессе подготовки к аккредитации ИЛ необходимо уделять особое внимание актуальности используемых нормативных документов и подзаконных актов, так как они подвержены периодическим изменениям.

Новое законодательство называет аккредитацию бессрочной, однако аккредитованная лаборатория должна периодически по определенной схеме подтверждать свою компетентность, как это предусмотрено международными стандартами: сначала в первый год с момента аккредитации, потом каждые два года с момента предыдущей оценки, а каждый пятый год идет полная оценка – такая же, как при аккредитации, т.е. каждая лаборатория, аккредитованная в системе Россаккредитации, должна постоянно осуществлять комплекс мероприятий по подтверждению своей компетентности в заявленной области в соответствии с установленным порядком.

На сегодняшний день порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011–2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия [4].

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:
– представление заявителем заявления об аккредитации испытательной лаборатории с приложением необходимых документов;
– экспертиза документов, представленных заявителем;
– аттестация заявителя;
– анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации заявителя (либо об отказе в аккредитации);
– оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации испытательной лаборатории с комплектом документов (либо об отказе в аккредитации) [5].

Трудности процедуры аккредитации для ИЛ возникают уже на первом этапе. Сбор необходимых документов и представление заявки являются весьма трудоемким процессом, включающим в себя целый ряд выполняемых работ: оценку актуальности НД на продукцию и методы анализа, инвентаризацию и закупку необходимых реактивов и стандартных образцов, подготовку к поверке средств измерений и ее проведение, оценку состояния помещений и т.д.

Таким образом, процесс подготовки к аккредитации ИЛ можно представить в виде макропроцесса, включающего в себя ряд подпроцессов со своими входами, выходами, ресурсами и механизмами. Вопросы оптимизации работы макропроцессов уже достаточно давно и с успехом решаются построением модели управления качеством изучаемого процесса, которая является наиболее эффективным методом изучения самого макропроцесса, а часто и единственным практически доступным методом получения информации о поведении самого процесса.

Первым этапом в построении модели управления качеством любого процесса является его идентификация, необходимая для последующего управления процессом с целью обеспечения надлежащего качества как промежуточных результатов, так и итогового (выходного) результата каждого процесса и всех его подпроцессов. Осуществление идентификации процесса основано на его описании.

Обобщая вышесказанное, возникает очевидная необходимость в идентификации процесса подготовки к аккредитации ИЛ, в основу которого будет положено его описание.

Целью данной работы является идентификация процесса подготовки к аккредитации ИЛ.

Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
– поиск методов представления (описания) процессов;
– выбор метода представления (описания) процесса подготовки к аккредитации ИЛ;
– идентификация и описание процесса аккредитации ИЛ на основе выбранного метода.

Для решения первой задачи был осуществлен поиск методов описания процессов. В результате были определены такие методы, как:
– IDEF – методология для решения задач моделирования сложных систем, позволяющая отображать и анализировать модели деятельности широкого спектра сложных систем в различных разрезах. При этом широта и глубина обследования процессов в системе определяется самим разработчиком, что позволяет не перегружать создаваемую модель излишними данными;
– DFD – методология графического структурного анализа, описывающая внешние по отношению к системе источники и адресаты данных, логические функции, потоки данных и хранилища данных, к которым осуществляется доступ;
– UnifiedModelingLanguage – открытый стандарт, использующий графические обозначения для создания абстрактной модели системы, созданный для определения, визуализации, проектирования и документирования;
– ARIS – методология, рассматривающая любой организационный процесс с четырех точек зрения: организационной и функциональной, обрабатываемых данных, структуры процессов, продуктов и услуг.

В соответствии со второй задачей, проанализировав каждый метод, изучив их достоинства и недостатки, удалось прийти к выводу, что ARIS является наиболее приоритетным методом описания процесса, ARIS поддерживает четыре типа моделей (и множество видов моделей в каждом типе), отражающих различные аспекты исследуемого процесса:
– функциональные модели, содержащие иерархию целей, стоящих перед аппаратом управления, с совокупностью деревьев функций, необходимых для достижения поставленных целей;
– информационные модели, отражающие структуру информации, необходимой для реализации всей совокупности функций системы;
– модели управления, представляющие комплексный взгляд на реализацию процессов в рамках системы.

Третьей, наиболее сложной задачей, стала идентификация и описание процесса подготовки к аккредитации ИЛ на основе метода ARIS.

В общем виде модель ARIS представлена рис. 1, где каждый процесс имеет свои функциональные ресурсы, которые предоставлены информацией о должностных лицах, выполняющих этот процесс, и информационные ресурсы, которые представляют собой перечень различных законодательных, правовых и нормативных документов, необходимых для выполнения того или иного процесса.

На рис. 2 представлена функциональная структура ИЛ с названием должностей и должностными обязанностями каждого из сотрудников в процессе подготовки испытательной лаборатории к аккредитации, где приняты следующие обозначения: средства измерения СИ; испытательный центр ИЛ; нормативный документ НД; стандартный образец СО; испытательным оборудованием.

Информационные ресурсы, представленные на рис. 3, содержит всю нормативную базу, используемую в процессе подготовки к аккредитации ИЛ.

Структура самого процесса подготовки к аккредитации ИЛ, представленная на рис. 4, содержит перечень необходимых подпроцессов для подготовки к аккредитации испытательной лаборатории, описание и идентификация которых были проведены на основе порядка действий, изложенных в ГОСТ Р 51000.4–2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.

Выводы

Обобщая вышеизложенный материал, можно сделать вывод, что идентификация процесса подготовки к аккредитации ИЛ позволила выявить и систематизировать информационные ресурсы процесса, механизмы процесса, представленные перечнем должностных лиц, должностными обязанностями сотрудников в процессе подготовки испытательной лаборатории к аккредитации, а также получить наглядный перечень обязательных работ, проводимых в рамках подготовки ИЛ к аккредитации в соответствии с требованиями нормативной документации. Результаты, полученные при идентификации процесса могут быть использованы в построении модели управления качеством изучаемого процесса, которая при условии ее детального описания, представленного в виде нормативного документа, позволяющего сконцентрировать накопленный опыт и новейшую информацию, позволит существенно минимизировать временные, финансовые и людские ресурсы, необходимые для подготовки к аккредитации ИЛ.

Список использованной литературы

1. Федеральный закон № 29 - ФЗ О качестве и безопасности пищевых продуктов.
2. Федеральный закон № 412-ФЗ Об аккредитации в национальной системе аккредитации.
3. Официальный сайт Росаккредитации http://fsa.gov.ru /(дата обращения: 23.11.2015).
4. ГОСТ ИСО/МЭК 17011 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия. .
5. ГОСТ Р 51000.4–2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий..
6. Электронный ресурс: http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/193/ (24.11.2015 г)..
7. Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 288 Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации. .