Українська   English
ДонНТУ   Портал магистров

Содержание

Введение

Анализ фармацевтического рынка свидетельствует, что Российская Федерация является чистым импортером для мирового фармацевтического рынка. Разработка и выпуск высококачественных дженерических лекарственных средств и инновационной продукции увеличит экспортный потенциал отрасли и обеспечит конкурентоспособность лекарственных средств на рынках развивающихся и развитых стран.

1. Постановка проблемы

Фармацевтическая отрасль является высокорентабельной и высокотехнологичной отраслью промышленности, при этом она занимает особое место в мировой экономике, поскольку около 80% населения хотя бы раз в год использует те или иные лекарственные средства (ЛС), а для отдельных категорий населения постоянный прием ЛС является жизненно необходимым [8]. Стабильное увеличение численности населения мира с 6,9 млрд. чел. в 2009 г. до 7,6 млрд. чел. в 2018 г. обуславливает рост потребности в продуктах питания и фармацевтической продукции. Согласно прогнозам ООН, население мира старше 60 лет составит 2,1 млрд. чел. к 2050 г., при этом доля этой возрастной категории будет составлять 34% в Европе, 27% - Северной Америке, 25% - странах Латинской Америки и Карибского бассейна, 24% - Океании и Азии, а также 10% в Африке [2]. Высокие темпы старения населения в развитых и развивающихся странах приведут к серьезному увеличению мирового фармацевтического рынка, что актуализирует вопросы, связанные с оптимизацией расходов на здравоохранение, государственную поддержку и защиту национальной фармацевтической отрасли во всех странах мира. Эксперты «Evaluate Pharma» прогнозируют к 2022 г. увеличение объема мирового фармацевтического рынка до 1,5 трлн. долл. США, затрат на НИОКР до 182 млрд. долл. США, что обеспечит 50% прироста продаж фармацевтических товаров. В среднем в 2018 г. затраты на НИОКР мировыми производителями фармацевтической продукции составили около 15% от прибыли всей отрасли. Основными группами ЛС, разрабатываемыми и продаваемыми на фармацевтическом рынке до 2024 г. будут противоопухолевые и дерматологические препараты [13]. В 2000–2018 гг. 30% объема всей фармацевтической продукции производилось в странах с развитой экономикой, при этом, наблюдается рост объема производства ЛС в странах с развивающейся экономикой [11]. Для Российской Федерации (РФ) в условиях санкционной политики стран Европы и США, а также геополитической ситуации в мире, развитие собственной фармацевтической отрасли будет иметь не только высокое социально-экономическое значение, но и являться одной из составляющих национальной безопасности. В этой связи необходимо провести анализ фармацевтической отрасли РФ на основе чего выявить перспективы ее развития в условиях мирового фармацевтического рынка.

2. Анализ предыдущих исследований и публикаций

Вопросами экспертизы в целях развития здравоохранения и улучшения качества жизни людей в мире занимается IQVIA, компания «Frost & Sallivan» проводит маркетинговые исследованиях и анализ развития мирового фармацевтического рынка, оценку и прогноз мирового фармацевтического рынка осуществляет международная аналитическая компания «Evaluate Pharma». В РФ подобные исследования проводят аналитические агентства DSM и Deloitte. Вопросы функционирования и развития фармацевтической отрасли нашли отражение работах российских ученых Виттера С., Доровского А.В., Балашова А.И., Ромакиной Н.А., Овчарова Е.Г., Мироненко Н.С., Марченко Ю.О. и зарубежных исследователей Леопольд К., МакКи М., Редвуда Г., Вигл М., Волгер С., Моссиалос Э. Таггарта Дж.,Артс Д., Каванос П.,и др. Значимость НИОКР в фармацевтической отрасли освещалась зарубежными исследователями Грассманном О., Коэном Ф. Дж., Шерером Ф. М., и российскими исследователями Карачевым И. А., Мысаченко В. И. и др.

3. Основные результаты исследования

Мировой финансовый кризис, начавшийся в 2008 г. не оказал отрицательного влияния на развитие мирового фармацевтического рынка [11]. В 2001 г. доход мировой фармацевтической отрасли составил 390,2 млрд. долл. США, начиная с 2009 г. показатель стабильно демонстрировал среднегодовой прирост на уровне 5,3% [10]. По данным международной аналитической компании «Evaluate Pharma», в 2017 г. емкость мирового фармацевтического рынка составила 1,2 млрд. долл. США [13], что на 3,6% больше, чем в 2016 г. (рис. 1).

Мировой фармацевтический рынок в 2009–2017 гг., млрд. долл. США

Рисунок 1 — Мировой фармацевтический рынок в 2009–2017 гг., млрд. долл. США [13].

Ведущими центрами фармацевтической промышленности традиционно являются США, Европа и Япония, где сосредоточены более 20 крупнейших мировых фармацевтических производителей (Pfizer, MSD, Jonson&Jonson, Abbvie, Takeda, Astellas и т.д.) [14]. Основной географической тенденцией современного фармацевтического рынка выступает постоянное смещение его баланса из стран с развитой экономикой в страны с развивающейся экономикой. Так, например, фармацевтический рынок Китая в 2017 г. составил 165 млрд. долл. США заняв второе место в рейтинге стран по объему фармацевтического рынка после США (456 млрд. долл. США). Японский фармацевтический рынок уверенно находится на третьей позиции в мировом фармацевтическом рейтинге и составляет 120 млрд. долл. США [13].

Основные показатели мирового фармацевтического рынка свидетельствуют, что существенное влияние на его развитие оказывают страны с развивающейся экономикой, которые объединены организацией «IMS Health» в группу «Pharmerging Markets», включающую 21 страну, где лидируют РФ, Китай, Бразилия и Индия. Так, в 2017 г. группа показала самые высокие темпы прироста объема фармацевтического рынка — 14,6% по сравнению с 2016 г., при этом объем рынка в денежном выражении составил 415 млрд. долл. США, достигнув 33,8% мирового рынка [15]. Принимая во внимание, что в товарной структуре фармацевтического рынка выделяют оригинальные и дженерические ЛС, то в развивающихся странах на фармацевтическом рынке преобладают дженерические ЛС, в странах с развитой экономикой наблюдается рост инновационных продуктов. При этом, мировой рынок дженерических ЛС показывает прирост, который по прогнозам «Evaluate Pharma» продолжится до 2020 г. (рис. 2).

Мировой рынок дженерических лекарственных средств

Рисунок 2 — Мировой рынок дженерических лекарственных средств 2014–2020 гг., млрд. долл. США [13].

*– данные за 2020 г. являются прогнозными.

В 2017 г. в географической структуре рынка 41,8% дженерических ЛС были представлены США и странами Европы, при этом 58,2% составляли страны с развивающейся экономикой. Учитывая мировые тенденции развития фармацевтического рынка, к 2020 г. доля развитых стран составит порядка 35,5%, что обусловлено повышенным спросом в развивающихся странах на дженерические ЛС, доля которых прогнозируется на уровне 78%, тогда как в развитых странах 69% будут составлять оригинальные ЛС [14].

В мировом рейтинге стран по объему фармацевтического рынка РФ занимает 14-е место, при этом по численности населения она входит в десятку стран-лидеров [12]. Потребление фармацевтической продукции на душу населения в РФ в 2017 г. составило 2,13% от всех расходов, что соответствует 11-й позиции в рейтинге государств по потреблению фармацевтических товаров населением [8]. В 2018 г. объем фармацевтического рынка РФ составил 1682 млрд. руб., что на 2,6% выше показателя 2017 г. (рис. 3). В долларовом эквиваленте за 2010–2018 гг. произошло снижение емкости рынка ЛС начиная с 2014 г., что обусловлено девальвацией рубля, которая повлияла на отрицательную динамику фармацевтического рынка в иностранных валютах. Исключением стал 2017 г., когда отмечалось укрепление российской валюты по отношению к доллару и евро. Тем не менее, по мнению экспертов DSM Group, совокупные показатели 2010–2018 гг. демонстрируют начало перехода фармацевтической отрасли РФ на инновационную ступень развития [12]. РФ вошла в Pharmerging Markets и темпы прироста ее фармацевтического рынка в ближайшие пять лет ожидаются экспертами DSM Group выше, чем в европейских странах, что свидетельствует о возможности увеличения емкости российского фармацевтического рынка и улучшении позиций на мировом рынке.

Фармацевтический рынок Российской Федерации

Рисунок 3 — Фармацевтический рынок Российской Федерации в 2010–2018 гг., млрд. руб. [12].

Программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы» стала одной из наиболее успешных среди отраслевых программ РФ [1]. В ходе ее реализации отрасль самостоятельно смогла привлечь около 120 млрд. руб. частных инвестиций, в то время как государство привлекло только 40 млрд. руб. бюджетных средств [5]. Инвестирование в отрасль позволило открыть более 70 производственных площадок с контрактным производством ЛС, организовать 12 фармацевтических кластеров, создать холдинги и стратегические альянсы с иностранными фармацевтическими предприятиями. В результате российские фармацевтические производители не только вышли на лидирующие позиции по объемам продаж на фармацевтическом рынке РФ, но и увеличили экспортные объемы продукции. В 2018 г. был запущен ряд производственных площадок с максимальной глубиной локализации фармацевтического производства, которые позволят осуществлять изготовление ЛС по полному и закрытому циклу. За период 2013–2017 гг. осуществлен переход производства на GMP-стандарты, введена маркировка ЛС и единая система мониторинга за их качеством. В результате в 2017 г. более 70% объема фармацевтической продукции производилось по стандартам GMP [12], которые позволяют реализовывать фармацевтическую продукцию на мировом рынке, что повышает ее конкурентоспособность. При этом, часть российских фармацевтических компаний не перешли к настоящему времени на использование GMP стандарта, поскольку модернизацию производства могут позволить себе только крупные производители, в то время как малые и средние компании вынуждены работать только для внутреннего рынка [6].

С 2016 г. в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), куда входит РФ, функционирует единый рынок обращения ЛС и изделий медицинского назначения, где введена процедура единой регистрации ЛС и информационная система единого рынка, позволяющая фармацевтическим производителям регистрировать ЛС по правилам интеграционного объединения [8]. Следует отметить, что в 2018 г. закончилось сформирование системы единого контроля и регулирования фармацевтического рынка ЕАЭС, которая позволяет российским фармацевтическим производителям реализовывать товар на рынках стран-участниц.

Так же в 2017 г. открыто Евразийское отделения ISPE (The International Society for Pharmaceutical Engineering), что позволит гармонизировать стандарты оборота фармацевтической продукции РФ с мировыми стандартами и увеличивать объемы экспорта фармацевтических товаров в страны еврозоны расширить международное сотрудничество в области обмена научным капиталом [6]. Дополнительной мерой по увеличению доли российских ЛС на мировом рынке, является специальный инвестиционный контракт (СПИК) который регламентирует обязательства инвестора по освоению производства промышленной продукции в предусмотренный срок и стабильность налоговых и регуляторных условий для инвестиционной деятельности. Следует отметить, что уже в 2018 г. обладателями СПИК стали шесть контрактных фармацевтических предприятий РФ [12].

Традиционно в структуре фармацевтического рынка РФ преобладает коммерческий сектор, который формирует основные тенденции его развития. В 2018 г. розничные аптечные продажи ЛС составили 5,3 млн. упаковок на сумму 991 млрд. руб., что выше на 4,6%, чем в 2017 г. в стоимостном выражении и на 3,9% в натуральном. В 2018 г. доля оригинальных ЛС на фармацевтическом рынке РФ не изменилась по отношению к 2017 г. и составила 36% в стоимостном выражении, следовательно, потребители продолжают отдавать предпочтение дженерическим ЛС. В целом в 2018 г. на фармацевтическом рынке РФ в денежном выражении рецептурная и безрецептурная группы ЛС продавались поровну. При этом, основной объем реализации безрецептурных ЛС осуществлялся в коммерческом сегменте фармацевтического рынка, тогда как в госпитальном сегменте 94% составляют рецептурные ЛС. Доля ЛС иностранного производства по итогам 2018 г. не изменилась по отношению в предыдущему году и составила 70,2 % денежном выражении и 39,4 % в натуральном [12].

В 2018 г. топ-20 по результатам занимаемой доли в розничных аптечных продажах РФ в основном представлен фармацевтическими ТНК Европы и США. Суммарно на топ — 20 производителей приходится 54,3% аптечной реализации ЛС в стоимостном выражении. Из российских предприятий в него вошли только три производителя, максимальную долю из которых занимает «Отисифарм» — 3,4%, «Фармстандарт» — 2% и «Валента Фарм» – 1,5%. В натуральном выражении лидерами аптечных продаж являются российские производители «Фармстандарт» – 7,5%, «Отисифарм» – 3,5% и «Озон» – 3,3%. В 2018 г. на российский фармацевтический рынок выведено порядка 300 новых брендов, из которых 143 российского производства. В натуральном объеме в 2018 г. лидерами розничных аптечных продаж были ЛС групп А, С, R, N, D (по АТС-классификации), которые составили 71,1% объема аптечных продаж [12].

Государственная программа импортозамещения в фармацевтической промышленности РФ реализуется за счет разработки российских ЛС, следствием этого является отрицательная динамика импорта фармацевтической продукции, начиная с 2013 г. (рис. 4).

Подход к унификации синтеза автоматов Мура

Рисунок 3 —Импорт лекарственных средств в Российскую Федерацию в 2010-2018 гг. в млрд. долл. США [7].

Так, в 2018 г. объем импорта ЛС составил 10,5 млрд. долл. США, что на 27,6% ниже, чем аналогичный показатель в 2013 г. При этом в географической структуре импорта в РФ страны дальнего зарубежья составляют 98% [18]. РФ продолжает оставаться для мирового фармацевтического рынка чистым импортером продукции. Так, в 2018 г. экспортное сальдо составило — 9706,2 млн. долл. США [7].

Более 90% производимых ЛС на территории РФ делаются из импортируемой фармацевтической субстанции. В 2018 г. импорт субстанций осуществлялся из 42 стран и составил 82 млрд. руб., что выше на 32% по сравнению с аналогичным показателем предыдущего года. Увеличение показателя произошло за счет ввоза товаров более высокой ценовой категории. В географической структуре импорта в стоимостном выражении преобладают субстанции китайского производства, которые имеют тенденцию к увеличению. Так, если в 2017 г. они составляли 18%, то уже в 2018 г. — 20%. Совокупный импорт субстанций из стран Европы в стоимостном выражении в 2018 г. составил около 64%, страной-лидером по импорту остается Франция. Анализ импорта фармацевтических субстанций РФ свидетельствует о зависимости производителей от валютных колебаний рубля и санкционной политики европейских стран, что оказывает влияние на рост цен и соответственно снижение конкурентоспособности товаров [12]. Для сохранения конкурентоспособность отрасли Правительством РФ разрабатываются меры поддержки национальных производителей фармацевтических субстанций, включающие налоговые льготы, субсидии и дотации. Так, ПАО «Фармасинтез» планирует инвестировать 200 млн. долл. США в производство фармацевтических субстанций с запуском завода в 2021 г. Кроме «Фармсинтеза», ряд российских фармацевтических производителей планируют запуск производства ЛС с максимальной глубиной локализации производства.

Экспорт фармацевтической продукции РФ демонстрирует стабильную динамику в 2010–2018 гг. (рис. 5).

Подход к унификации синтеза автоматов Мура

Рисунок 3 —Экспорт фармацевтической продукции Российской Федерации в 2010–2018 гг., млн. долл. США [7]*

*– составлено согласно данным Таможенной службы России, товарная группа 30 «Фармацевтическая продукция».

В 2014–2015 гг. произошло снижение объема экспорта на 12% в долларовом выражении, при этом объем экспорта в натуральном выражении демонстрирует ежегодный прирост, так как курс рубля за аналогичный период упал на 60%. В 2018 г. объем экспорта готовых ЛС составил 793,8 млн. долл. США, что на 8,6% выше показателя 2017 г. География экспорта фармацевтической продукции так же остается стабильной. Чаще всего экспортируют готовые лекарственные формы производители дженерических ЛС, тогда как основу импорта оставляют оригинальные лекарственные средства [12]. Анализ экспорта ЛС свидетельствует, что основными покупателями российских медикаментов остаются страны постсоветского пространства. На страны Европейского Союза в 2018 г. приходилось около 1% всего экспорта, тогда как страны СНГ и ЕАЭС составили 71,2% от всего объема, В натуральном объеме экспорт в Казахстан составил 126207 тыс. долл. США, Украину -122659 тыс. долл. США, Беларусь 101701 тыс. долл. США и Узбекистан 86200 тыс. долл. США. При этом, прослеживается тенденция к началу освоения европейских рынков и регионов Азии и Латинской Америки. Также, следует обратить внимание на значительный рост экспорта в 2010–2018 гг. в Великобританию, Латвию, Литву, Китай, Кубу, Иран и Турцию, что свидетельствует о повышении качества российской фармацевтической продукции [7].

Себестоимость производства дженерических ЛС в РФ выше, чем в развитых странах поскольку отрасль использует импортные фармацевтические субстанции и оборудование. Существующая система международной сертификации ЛС ограничивает возможности оптимизации издержек производства, в первую очередь для предприятий, ведущих внешнеэкономическую деятельность. При этом, разработка и производство инновационной фармацевтической продукции не гарантирует успешный выход ЛС на международный фармацевтический рынок, где доминируют ТНК [4]. Инновационное развитие фармацевтической отрасли РФ должно осуществляться при государственной поддержке разработок инновационных ЛС и фармацевтических субстанций, которые существенно недофинансируется по сравнению с развитыми странами. Целесообразно использовать для этого систему государственных заказов на разработки в области онкологии, дерматологии, диабета, а также для лечения орфанных заболеваний. Необходимо осуществлять государственную поддержку производителей фармацевтического оборудования, имеющих международную сертификацию товара, что снизит затратность процесса перехода на GMP стандарты и их внедрение на средних и малых фармацевтических предприятиях. Следует отметить, что увеличение объемов экспорта ЛС из РФ будет связано с высококачественными дженерическими ЛС, так как разработка и выпуск инновационной фармакологической продукции занимает в среднем 7 – 10 лет, следовательно, экспорт инновационной продукции РФ на рынки Европы – вопрос долгосрочной перспективы.

По данным Министерства промышленности и торговли РФ отчисления национальных фармацевтических производителей на НИОКР составляют 1–2% от прибыли отрасли, а, вложения в маркетинговые инновации почти в 3 раза превосходит уровень инвестиций в НИОКР [11]. Следовательно, в РФ сформировалась бизнес-модель, ориентированная на продвижение товаров, а не на повышение их качества. Данные обстоятельства свидетельствуют о необходимости разработки системы стимулирования фармацевтических производителей к увеличению расходов на НИОКР, которая будет выражаться в субсидиях и дотациях, установлении специальных таможенных пошлин при ввозе сырья, материалов и оборудования, а также налоговых льготах на период коммерциализации инновационных ЛС. Система стимулирования должна быть направлена на производителей, которые перешли на стандарты GMP или ведут подготовку к этому процессу, что позволит не только повысить качество выпускаемой продукции, но и расширить рынки сбыта в развитых странах. Несмотря на высокое потребление оригинальных ЛС в развитых странах, высококачественные дженерические ЛС будут востребованы для оптимизации расходов государств на здравоохранение и страховых компаний, которые несут потери связанные с возмещением страховых выплат при утрате жизни и здоровья.

Образование общего фармацевтического рынка стран СНГ и соглашения со странами БРИКС, АТЭС, ШОС, позволит ускорить развитие фармацевтического рынка РФ, поскольку в странах-участницах данных международных объединений сектор фармацевтического производства развит слабо, а в некоторых странах вообще отсутствует [9]. Большая часть стран-участниц этих объединений относятся к быстроразвивающимся странам, где преимущественно потребляются дженерические ЛС, что позволит в короткие сроки увеличить экспортные объемы фармацевтических товаров РФ, а также организовать контрактные производства. На фоне продолжающегося глобального финансового кризиса, девальвации национальных валют ряда развивающихся стран, ЛС европейского и американского производства не смогут конкурировать по цене с товарами российских фармацевтических производителей. Преференции в рамках единого фармацевтического рынка СНГ позволят повысить конкурентоспособность и укрепить имидж российских фармацевтических товаров как высококачественных дженерических ЛС.

4. Выводы

На основе анализа развития российского фармацевтического рынка в условиях мировых реалий выявлена необходимость сокращения разрыв между РФ и развитыми странами в разработке и производстве конкурентоспособной инновационной продукции и качественных дженерических ЛС путем повышения уровня технологий разработки и производства ЛС. Отмечена необходимость осуществления перехода фармацевтической отрасли от маркетинговой ориентации к производственной путем установления предельно допустимых расходов на рекламу товаров и минимального объема отчислений на НИОКР. Обоснована целесообразность обеспечения государственной поддержки фармацевтических производителей ЛС, фармацевтических субстанций и производителей фармацевтического оборудования. Доказана важность разработки механизма государственного стимулирования экспортной активности производителей за счет создания для них преференций на основе участия в международных интеграционных объединениях, а также содействие развитию фармацевтических производителей, имеющих международную сертификацию товара.

Список литературы

  1. Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013- 2020 годы». - UPL: http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/.
  2. Всемирная организация здравоохранения. - https:// http://www.who.int/.
  3. Зязева, Н.Н. Современное состояние, условия и перспективы развития мирового фармацевтического рынка / Н.Н. Зязева // Российский внешнеэкономический вестник. – 2015. – № 12. – С. 118-129.
  4. омовцева, О. А./ К вопросу о классификации экономических кластеров // О. А. Ломовцева, С. Ю. Соболева, А. В. - Научные ведомости Белгородского государственного университета. История. Политология. Экономика. Информатика. – 2015. – №1 (198), Вып. 33/1. – С. 55–60.
  5. Мамедьяров, З.А. Тенденции и перспективы российской фармацевтической отрасли и применимость мирового опыта / З.А. Мамедьяров // МИР (Модернизация. Инновации. Развитие). – 2017. – Т. 8. –№ 4. – С. 772–780.
  6. Новосельцева, Е.Г. Российский фармацевтический рынок: состояние и перспективы развития в рамках интеграционных процессов / Е.Г. Новосельцева, Ф.С. Сенина // Волгоградский научно-медицинский журнал. – 2016. – № 2. – С. 11-14.
  7. Таможенная служба Российской Федерации. - UPL: http://www.customs.ru/.
  8. Тенденции фармацевтического рынка России – 2017. Система прослеживаемости лекарственных препаратов: дополнительные затраты или возможности? / Deloitte. 2017. - 32 с.
  9. Чистяков, Е. Интеграционный потенциал СНГ и его роль в развитии мирохозяйственных связей / Е. Чистяков, В. Шульга // Экономист. – Москва. –2013. –№ 6. – С. 12-17.
  10. Шабалина, Л.В. Перспективы инновационного развития фармацевтической отрасли Донецкой Народной Республики. / Л.В. Шабалина, Н.Ю. Маслий. // Материалы 4-й Международной научно-практической конференции «Инновационные перспективы Донбасса», г. Донецк, 22-25 мая 2018 г. – Донецк: ДонНТУ. – 2018. – Т. 5: 5. Актуальные проблемы инновационного развития экономики Донбасса. – С. 151-155.
  11. Шабалина, Л.В. Перспективы развития российской фармацевтической отрасли на мировом рынке / Л.В. Шабалина, Н.Ю. Маслий. // Материалы XIV-й Международной научно-практической конференции «Экономика и маркетинг в XXI веке: проблемы, опыт, перспективы», 23–24 ноября 2017 г., г. Донецк, ДонНТУ: [посвящ. 90-летию кафедры «Экономика и маркетинг»: материалы] / редкол.: А.А.Кравченко [и др.]. – Донецк: Изд-во ДонНТУ. – 2017. – С. 601-607.
  12. DSM Group. - UPL: http://www.dsm.ru.
  13. Evaluate Pharmaю - UPL: http://www.evaluategroup.com.
  14. Frost & Sallivan. - UPL: www.frost.com.
  15. Shiva S. Introduction to logic design / S. Shiva. – CRC Press, 1998. – 628 pp.
  16. IMSHealth. - UPL: http://www.imshealth.com/. .